Gazzetta n. 168 del 21 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Estalis». Estratto provvedimento UPC/II/2360 del 4 luglio 2006 Specialita' medicinale: ESTALIS. Confezioni: 8 cerotti transdermici 50 mcg/24 h + 250 mcg/24 h - A.I.C. n. 034210017/M; 24 cerotti transdermici 50 mcg/24 h + 250 mcg/24 h - A.I.C. n. 034210029/M. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0148/001/W015. Tipo di modifica: modifica principio attivo. Modifica apportata: modifiche relative alla sostanza attiva noretisterone acetato, una delle due sostanze attive contenute in Estalis. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.