Gazzetta n. 168 del 21 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zofepril». Estratto provvedimento UPC/II/2359 del 4 luglio 2006 Specialita' medicinale: ZOFEPRIL. Confezioni: 12 compresse rivestite con film 15 mg - A.I.C. n. 034348019/M; 14 compresse rivestite con film 15 mg - A.I.C. n. 034348021/M; 28 compresse rivestite con film 15 mg - A.I.C. n. 034348033/M; 14 compresse rivestite con film 60 mg - A.I.C. n. 034348045/M; 28 compresse rivestite con film 60 mg - A.I.C. n. 034348058/M; 56 compresse rivestite con film 60 mg - A.I.C. n. 034348060/M; 14 compresse rivestite con film 30 mg - A.I.C. n. 034348072/M; 28 compresse rivestite con film 30 mg - A.I.C. n. 034348084/M; 56 compresse rivestite con film 30 mg - A.I.C. n. 034348096/M; 14 compresse rivestite con film 7,5 mg - A.I.C. n. 034348108/M; 12 compresse rivestite con film 7,5 mg - A.I.C. n. 034348110/M; 28 compresse rivestite con film 7,5 mg - A.I.C. n. 034348122/M; 48 compresse rivestite con film 7,5 mg - A.I.C. n. 034348134/M. Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0278/001-004/II/007. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del modulo 3.2.S per la registrazione del dossier. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.