Gazzetta n. 167 del 20 luglio 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Buscofen» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 804 del 10 luglio 2006 Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in localita' Prulli 103/C - 50066 Reggello (Firenze). Medicinale: BUSCOFEN. Variazione A.I.C.: Adeguamento Standard Terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli Standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 029396013 - 20 compresse rivestite 200 mg (sospesa); varia in: A.I.C. n. 029396013 - «200 mg compresse rivestite» 20 compresse (sospesa); A.I.C. n. 029396025 - 10 capsule gel. molle 200 mg (sospesa) varia in A.I.C. n. 029396025 - «200 mg capsule molli» 10 capsule (sospesa); A.I.C. n. 029396037 - 12 capsule gel. molle 200 mg varia in A.I.C. n. 029396037 - «200 mg capsule molli» 12 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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