Gazzetta n. 167 del 20 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano Estratto determinazione AIC/N/T n. 792 del 4 luglio 2006 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Carlo Erba O.T.C. S.r.l. (codice fiscale n. 08572280157) con sede legale e domicilio fiscale in strada statale n. 156, km 50 - 04010 Borgo San Michele - Latina. Medicinale: BE TOTAL. confezione A.I.C. n. 000850040 - «sciroppo» 1 flacone 200 g (sospesa); confezione A.I.C. n. 000850053 - «compresse rivestite tipo forte» 20 compresse; confezione A.I.C. n. 000850065 - «compresse rivestite tipo normale» 20 compresse; confezione A.I.C. n. 000850127 - «sciroppo» 1 flacone da 100 g. Medicinale: COMPLESSO B CARLO ERBA. confezione A.I.C. n. 034711010 - «Soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 5 fiale 2 ml. Medicinale: DUOLAXAN: confezione A.I.C. n. 033630017 - «10 g polvere orale» 10 bustine. Medicinale: FARGAN: confezione A.I.C. n. 002516045 - crema 50 g (sospesa); confezione A.I.C. n. 002516060 - crema 20 g 2%; confezione A.I.C. n. 002516072 - «2% emulsione cutanea» nebulizzatore 30 g. Medicinale: GOLAVAL: confezione A.I.C. n. 032227011 - 18 pastiglie gusto menta (sospesa); confezione A.I.C. n. 032227023 - 24 pastiglie gusto menta (sospesa); confezione A.I.C. n. 032227035 - 18 pastiglie gusto menta senza zucchero (sospesa); confezione A.I.C. n. 032227047 - 24 pastiglie gusto menta senza zucchero (sospesa); confezione A.I.C. n. 032227050 - 18 pastiglie gusto agrumi (sospesa). Medicinale: PLAUSITIN: confezione A.I.C. n. 022961015 - 20 confetti (sospesa); confezione A.I.C. n. 022961027 - sciroppo 180 ml; confezione A.I.C. n. 022961039 - 6 supposte 300 mg (sospesa); confezione A.I.C. n. 022961041 - 12 supposte 300 mg (sospesa). Medicinale: SUPPOSTE GLICERINA CARLO ERBA. confezione A.I.C. n. 005858016 - AD 12 supposte (sospesa); confezione A.I.C. n. 005858028 - «Adulti supposte» 18 supposte (sospesa); confezione A.I.C. n. 005858030 - BB 12 supposte (sospesa); confezione A.I.C. n. 005858042 - BB 18 supposte (sospesa); confezione A.I.C. n. 005858055 - Lattanti 12 supposte (sospesa). Sono ora trasferite alla societa': Pfizer Consumer Health Care S.r.l. (codice fiscale n. 04866591003) con sede legale e domicilio fiscale in strada statale n. 156, km 50 - 04010 - Borgo San Michele - Latina. Con conseguente modifica della denominazione dei seguenti medicinali: da COMPLESSO B CARLO ERBA a COMPLESSO B PFIZER CONSUMER HEALTH CARE; da SUPPOSTE GLICERINA CARLO ERBA a SUPPOSTE GLICERINA PFIZER CONSUMER HEALTH CARE. I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto determinazione AIC/N/T n. 793 del 4 luglio 2006 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Pfizer Health A.B. con sede legale e domicilio in Lindhagensgatan 100, SE 112 87 - Stoccolma (Svezia). Medicinale: ESTRACYT: confezione A.I.C. n. 024397010 - «140 mg capsule rigide» 40 capsule rigide; confezione A.I.C. n. 024397022 - «140 mg capsule rigide» 100 capsule rigide (sospesa). Medicinale: FRAGMIN: confezione A.I.C. n. 027276031 - «2500 u.i. anti-xa/0,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite da 0,2 ml; confezione A.I.C. n. 027276043 - «5000 u.i. anti-xa/0,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite da 0,2 ml; confezione A.I.C. n. 027276070 - «100.000 u.i. anti-xa/4 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 flacone da 4 ml; confezione A.I.C. n. 027276082 - «10.000 u.i. anti-xa/0,4 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 4 siringhe preriempite da 0,4 ml; confezione A.I.C. n. 027276094 - «12.500 u.i. anti-xa/0,5 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 4 siringhe preriempite da 0,5 ml; confezione A.I.C. n. 027276106 - «15.000 u.i. anti-xa/0,6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 4 siringhe preriempite da 0,6 ml; confezione A.I.C. n. 027276118 - «18.000 u.i. anti-xa/0,72 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 4 siringhe preriempite da 0,72 ml (sospesa); confezione A.I.C. n. 027276120 - «7.500 u.i. anti-xa/0,3 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 4 siringhe preriempite da 0,3 ml. Medicinale: SALAZOPYRIN EN: confezione A.I.C. n. 012048031 - 100 compresse gastroprotette 500 mg. Sono ora trasferite alla societa' Pfizer Italia S.r.l. (codice fiscale n. 06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in strada statale n. 156, km 50 - 04010 Borgo San Michele - Latina. I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.