Gazzetta n. 164 del 17 luglio 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Neisvac-C». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2345 del 7 giugno 2006
Specialita' Medicinale: NEISVAC-C. Confezioni: A.I.C. n. 035602010/M - 1 siringa preriempita in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare; A.I.C. n. 035602022/M - 10 siringhe preriempite in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare; A.I.C. n. 035602034/M - 20 siringhe preriempite in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare; Titolare A.I.C.: Baxter Healthcare Ltd. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0435/001/II/023. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: introduzione, per la produzione dei tamponi da utilizzare nella produzione, del fornitore «HyClone Laboratories Inc. USA» o altro fornitore qualificato in alternativa al fornitore attualmente autorizzato: «Cambrex BioScience, Inc. USA». I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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