Gazzetta n. 163 del 15 luglio 2006 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Vanguard R». |
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Decreto n. 55 del 15 giugno 2006 Procedura mutuo riconoscimento n. CZ/V/0100/001 del 29 marzo 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica VANGUARD R vaccino inattivato contro la rabbia. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Borgo S. Michele (Latina) - s.s. 156 km 50 - codice fiscale n. 06954380157. Produttore: Bioveta, aa.s. - Komenskeho 212, Ivanovice na Hane', 683 23, Czech Republic. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 10 flaconi da 1 ml - A.I.C. n. 103811016; 20 flaconi da 1 ml - A.I.C. n. 103811028. Composizione: composizione per dose (1 ml): principio attivo: virus inattivato della rabbia, ceppo SAD Vnukovo-32, minimo 2,0 u.i., massimo 4,0 u.i. eccipienti ed adiuvante: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani, gatti, bovini, maiali, pecore, capre, cavalli e furetti. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di cani, gatti, bovini, maiali, pecore, capre, cavalli e furetti (di eta' uguale o superiore a 12 settimane) per la prevenzione dell'infezione e della mortalita' causate dalla rabbia. Validita': 24 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del contenitore: 10 ore. Tempi di attesa: cani, gatti, furetti: non pertinenti; bovini, suini, pecore, capre, cavalli: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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