Gazzetta n. 163 del 15 luglio 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Vanguard R».

Decreto n. 55 del 15 giugno 2006
Procedura mutuo riconoscimento n. CZ/V/0100/001 del 29 marzo 2006

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica VANGUARD R vaccino inattivato contro la rabbia.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Borgo S. Michele (Latina) - s.s. 156 km 50 - codice fiscale n. 06954380157.
Produttore: Bioveta, aa.s. - Komenskeho 212, Ivanovice na Hane', 683 23, Czech Republic.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
10 flaconi da 1 ml - A.I.C. n. 103811016;
20 flaconi da 1 ml - A.I.C. n. 103811028.
Composizione: composizione per dose (1 ml):
principio attivo: virus inattivato della rabbia, ceppo SAD Vnukovo-32, minimo 2,0 u.i., massimo 4,0 u.i.
eccipienti ed adiuvante: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani, gatti, bovini, maiali, pecore, capre, cavalli e furetti.
Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di cani, gatti, bovini, maiali, pecore, capre, cavalli e furetti (di eta' uguale o superiore a 12 settimane) per la prevenzione dell'infezione e della mortalita' causate dalla rabbia.
Validita': 24 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del contenitore: 10 ore.
Tempi di attesa:
cani, gatti, furetti: non pertinenti;
bovini, suini, pecore, capre, cavalli: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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