Gazzetta n. 161 del 13 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nimesulide Cosmo» Estratto determinazione A.I.C./N n. 753 del 26 giugno 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: NIMESULIDE COSMO, nella forma e confezione: «100 mg compresse masticabili» 20 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Cosmo S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Cristoforo Colombo, 1 - 20020 Lainate (Milano), codice fiscale n. 11858720151. Confezione: «100 mg compresse masticabili» 20 compresse. A.I.C. n. 035379041 (in base 10) 11RPV1 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse masticabili. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Cosmo S.p.A., via C. Colombo, 1 - 20020 Lainate (Milano), (produzione, controllo e confezionamento). Composizione: ogni compressa masticabile contiene: principio attivo: nimesulide 100 mg; eccipienti: lattosio monoidrato 225 mg; sodio amido glicolato 60,0 mg; maltodestrina 30,0 mg; alcool cetilico 10 mg; povidone 8,5 mg; crospovidone 8,5 mg; aroma mela 8,0 mg; magnesio stearato 7,0 mg; sodio lauril solfato 5,0 mg; acido citrico 5,0 mg; lecitina 3,0 mg; silice colloidale idrata 3,0 mg; aspartame 2,0 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento del dolore acuto. Trattamento sintomatico dell'osteoartrite dolorosa. Dismenorrea primaria. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 035379041 - «100 mg compresse masticabili» 20 compresse; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 035379041 - «100 mg compresse masticabili» 20 compresse; - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.