Gazzetta n. 161 del 13 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nurofen» Estratto determinazione A.I.C./N n. 755 del 26 giugno 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: NUROFEN, anche nella forma e confezione: «200 mg compresse rivestite» 12 compresse in astuccio rigido, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Boots Healthcare International Limited con sede legale e domicilio in 1 Thane Road West, NG2 3AA - Nottingham - Gran Bretagna. Confezione: «200 mg compresse rivestite» 12 compresse in astuccio rigido. A.I.C. n. 025634092 (in base 10) 0SG99D (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: The Boots Company PLC stabilimento sito in Nottingham (UK), 1 Thane Road (tutte). Composizione: ogni compressa rivestita da 200 mg contiene: principio attivo: ibuprofen 200 mg; eccipienti: croscarmellosa sodica 30 mg; sodio laurilsolfato 0,5 mg; sodio citrato 43,5 mg; acido stearico 2 mg; silice colloidale anidra 1 mg; carmellosa sodica 0,7 mg; talco 33 mg; gomma arabica nebulizzato essiccato 0,6 mg; saccarosio 116,10 mg; titanio biossido 1,4 mg; macrogol 6000 0,2 mg. Indicazioni terapeutiche: dolori di varia natura: mal di testa (emicranie e cefalee), mal di denti, dolori mestruali, lombalgie, dolori muscolari e reumatici in genere anche legati a traumatologia accidentale e sportiva. Coadiuvante nel trattamento sintomatico del raffreddore e degli stati influenzali. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 025634092 - «200 mg compresse rivestite» 12 compresse in astuccio rigido; classe di rimborsabilita': «C» bis. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 025634092 - «200 mg compresse rivestite» 12 compresse in astuccio rigido OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.