Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 742 del 26 giugno 2006
Medicinale: TIBICORTEN. Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma, Italia, codice fiscale n. 00410650584. Variazione A.I.C.: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: si autorizza la modifica della denominazione del medicinale: da: TIBICORTEN a: DERMOMYCIN CORT relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 022705038 - «F» crema dermatologica g 20. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 022705038 - «F» crema dermatologica g 20, varia in, «0, 03%+2% crema» tubo da 20 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |