Gazzetta n. 161 del 13 luglio 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tibicorten»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 742 del 26 giugno 2006

Medicinale: TIBICORTEN.
Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma, Italia, codice fiscale n. 00410650584.
Variazione A.I.C.: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:
si autorizza la modifica della denominazione del medicinale:
da: TIBICORTEN
a: DERMOMYCIN CORT
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 022705038 - «F» crema dermatologica g 20.
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata:
A.I.C. n. 022705038 - «F» crema dermatologica g 20, varia in, «0, 03%+2% crema» tubo da 20 g.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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