Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 737 del 20 giugno 2006 Medicinale: ZINOCEP. Titolare A.I.C.: Glaxo Allen S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2, 37100 Verona, codice fiscale n. 08998480159. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 033896061 - «2 g polvere per soluzione per infusione endovenosa», 1 flacone 2 g; varia in: A.I.C. n. 033896061 - «2 g polvere per soluzione per infusione», 1 flacone 2 g; A.I.C. n. 033896073 - «750 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa», 1 flacone da 750 mg con dispositivo monovial (sospesa) varia in: A.I.C. n. 033896073 - «750 mg polvere per soluzione per infusione», 1 flacone da 750 mg con dispositivo monovial (sospesa); A.I.C. n. 033896085 - «1,5 g polvere per soluzione per infusione endovenosa», 1 flacone da 1,5 g con dispositivo monovial (sospesa) varia in: A.I.C. n. 033896085 - «1,5 g polvere per soluzione per infusione», 1 flacone da 1,5 g con dispositivo monovial (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |