Gazzetta n. 159 del 11 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Momentact» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 733 del 20 giugno 2006 Medicinale: MOMENTACT. Titolare A.I.C.: Az. Chim. riun. Angelini FrancescoAcraf S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma - codice fiscale 03907010585. Variazione A.I.C.: Passaggio ad automedicazione (B10). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica del regime di fornitura: da: «medicinali soggetti a prescrizione medica» (RR); a: «medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco» (OTC). In adeguamento alla lista degli Standard Terms edizione 2004 dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 035618014 - «400 mg compresse rivestite» 6 compresse rivestite; A.I.C. n. 035618026 - «400 mg compresse rivestite» 12 compresse rivestite; a: A.I.C. n. 035618014 - «400 mg compresse rivestite con film» 6 compresse; A.I.C. n. 035618026 - «400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati alla presente determinazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.