Gazzetta n. 159 del 11 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lymphoglobuline» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 735 del 20 giugno 2006 Medicinale: LYMPHOGLOBULINE. Titolare A.I.C.: Genzyme Europe B.V., con sede legale e domicilio in Gooimeer, 3/30, 1411 DD - Naarden (Olanda). Variazione A.I.C.: aggiunta/modica (esclusa eliminazione) delle indicazioni terapeutiche. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche - le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti: immunosoppressione nei trapianti: «prevenzione e trattamento delle crisi di rigetto d'organo; ematologia: trattamento dell'anemia aplastica», relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025148014 - «20 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.