Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 711 del 13 giugno 2006 Medicinale: VINCRISTINA. Titolare A.I.C.: Crinos S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia n. 6 - 20136 Milano, codice fiscale 03481280968. Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). E' autorizzata la modifica relative all'aggiunta delle officine: PCH Pharchemie BV sita in Swensweg, 5 - NL-2031 GA Haarlem (Paesi Bassi) (fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo); Cell Pharm GmbH sita in Feodor Lynen SStr. 23 - D-30625 Hannover (Germania) (fasi di confezionamento secondario, controllo, rilascio dei lotti), relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 020782037 - «1 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone da 1 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |