Gazzetta n. 159 del 11 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Oftimolo» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 720 del 15 giugno 2006 Medicinale: OFTIMOLO. Titolare A.I.C.: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via E. Fermi n. 50 - 20019 Settimo Milanese (Milano) - codice fiscale 07486020154. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 028549018 - flacone 5 ml 0,25%; A.I.C. n. 028549032 - collirio 5 ml 0,50%; a: A.I.C. n. 028549018 - «0,25% collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml; A.I.C. n. 028549032 - «0,50% collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.