| Estratto determinazione A.I.C./N n. 721 del 15 giugno 2006 Medicinale: PENTAGLOBIN.
 Titolare A.I.C.: Biotest Pharma GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in D-63303 Dreieich, Landsteinerstrasse 5, Germania (DE).
 Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms.
 Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
 A.I.C.  n.  029021019  -  «50  mg/ml  soluzioni  per  infusione endovenosa»  1  fiala  da  10  ml  varia  a:  «50 mg/ml soluzione per infusione» 1 fiala da 10 ml;
 A.I.C.  n.  029021021  -  «50  mg/ml  soluzione  per  infusione endovenosa»  1  fiala  da  20  ml  varia  a:  «50 mg/ml soluzione per infusione» 1 fiala da 20 ml;
 A.I.C.  n.  029021033  -  «50  mg/ml  soluzione  per  infusione endovenosa»  1  flacone  da  50  ml  varia a: «50 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone da 50 ml;
 A.I.C.  n.  029021045  -  «50  mg/ml  soluzione  per  infusione endovenosa»  1  flacone  da  100  ml varia a: «50 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone da 100 ml.
 I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
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