Estratto determinazione A.I.C./N n. 721 del 15 giugno 2006 Medicinale: PENTAGLOBIN. Titolare A.I.C.: Biotest Pharma GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in D-63303 Dreieich, Landsteinerstrasse 5, Germania (DE). Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 029021019 - «50 mg/ml soluzioni per infusione endovenosa» 1 fiala da 10 ml varia a: «50 mg/ml soluzione per infusione» 1 fiala da 10 ml; A.I.C. n. 029021021 - «50 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 fiala da 20 ml varia a: «50 mg/ml soluzione per infusione» 1 fiala da 20 ml; A.I.C. n. 029021033 - «50 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone da 50 ml varia a: «50 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone da 50 ml; A.I.C. n. 029021045 - «50 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone da 100 ml varia a: «50 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone da 100 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |