Gazzetta n. 159 del 11 luglio 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pentaglobin»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 721 del 15 giugno 2006
Medicinale: PENTAGLOBIN.
Titolare A.I.C.: Biotest Pharma GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in D-63303 Dreieich, Landsteinerstrasse 5, Germania (DE).
Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 029021019 - «50 mg/ml soluzioni per infusione endovenosa» 1 fiala da 10 ml varia a: «50 mg/ml soluzione per infusione» 1 fiala da 10 ml;
A.I.C. n. 029021021 - «50 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 fiala da 20 ml varia a: «50 mg/ml soluzione per infusione» 1 fiala da 20 ml;
A.I.C. n. 029021033 - «50 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone da 50 ml varia a: «50 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone da 50 ml;
A.I.C. n. 029021045 - «50 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone da 100 ml varia a: «50 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone da 100 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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