Gazzetta n. 157 del 8 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Scabianil» Estratto determinazione A.I.C./N n. 724 del 15 giugno 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SCABIANIL, nella forma e confezione: «5% crema» 1 tubo 30 g. Titolare A.I.C.: SOFAR S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo n. 8, 20100 Milano - codice fiscale 03428610152. Confezione: «5% crema» 1 tubo 30 g. A.I.C. n. 036289015 (in base 10), 12MGHR (in base 32). Forma farmaceutica: crema dermatologica. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: SOFAR S.p.a. stabilimento sito in Trezzano Rosa - (Milano), via Firenze n. 40 (produzione, controllo e confezionamento prodotto finito e rilascio dei lotti); Biolab S.p.a. stabilimento sito in Vimodrone - (Milano), via Bruno Buozzi n. 2 (controlli microbiologici). Composizione: ogni tubo da 30 g di crema dermatologica contiene: principio attivo: permetrina 5% (isomeri cis:trans 25:75) 1,5 g eccipienti: alcool cetostearilico 1,95 g; paraffina 2,85 g; cetomacrogol 1000 0,3 g; isopropil miristato 0,6 g; alcool benzilico 0,45 g; acqua depurata 22,35 g. Indicazioni terapeutiche: trattamento della scabbia. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «5% crema» 1 tubo 30g. A.I.C. n. 036289015 (in base 10), 12MGHR (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 036289015 - «5% crema» 1 tubo 30 g - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza ed efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.