Gazzetta n. 157 del 8 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sanipirina» Estratto determinazione A.I.C./N n. 725 del 15 giugno 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SANIPIRINA, anche nella forma e confezione: «500 mg compresse» 20 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Certosa n. 130, 20156 - Milano, codice fiscale 05849130157. Confezione: «500 mg compresse 20 compresse». A.I.C. n. 025038163 (in base 10), 0RW3BM (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Bayer S.p.a. stabilimento sito in Garbagnate milanese, via Delle Groane n. 126 (tutte). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: paracetamolo 500 mg. eccipienti: amido di mais modificato 50 mg; amido di mais 10 mg; carbossimetilcellulosa sodica 10 mg; silice colloidale andra 2 mg; cellulosa microcristallina 67 mg; talco 8 mg; magnesio stearato 3 mg. Indicazioni terapeutiche: come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc. Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entita', di varia origine. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: A.I.C. n. 025038163 - «500 mg compresse» 20 compresse. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 025038163 - «500 mg compresse» 20 compresse compresse - SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.