Gazzetta n. 157 del 8 luglio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sulidamor» Estratto determinazione AIC/N n. 726 del 15 giugno 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SULIDAMOR, anche nelle forme e confezioni: «100 mg compresse» 15 compresse; «100 mg polvere per sospensione orale» 15 bustine. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Damor S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in via E. Scaglione, 27, 80145 - Napoli (NA) Italia, codice fiscale 00272420639. Confezione: «10 mg compresse» 15 compresse. A.I.C. n. 028705059 (in base 10), 0VD093 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Mipharm S.p.a. - 20141 Milano, via B. Quaranta, 12 (produzione confezionamento, controllo e rilascio dei lotti); Farmaceutici Damor S.p.a. - 80145 Napoli, via E. Scaglione 27 (confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti). Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: nimesulide 100 mg eccipienti: lattosio 153,7 mg; cellulosa microcristallina 100 mg; sodio amido glicolato 35 mg; olio vegetale deidrogenato 8 mg; sodio diottil solfosuccinato 1,5 mg; magnesio stearato 1 mg; idrossipropilcellulosa 0,8 mg. Confezione: «100 mg polvere per sospensione orale» 15 bustine. A.I.C. n. 028705061 (in base 10), 0VD095 (in base 32). Forma farmaceutica: polvere per sospensione orale. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Lamp s. Prospero - 41030 San Prospero S/S - Modena, via della Pace 25A (tutte le fasi); Farmaceutici Damor S.p.a. - 80145 Napoli, via E. Scaglione 27 (controllo e rilascio dei lotti); Composizione: 1 bustina contiene: principio attivo: nimesulide 100 mg. eccipienti: sodiolaurilsolfato 8 mg; lattosio 42 mg; acido citrico 30 mg; aroma arancio 40 mg; saccarosio 1780 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento del dolore acuto - trattamento sintomatico dell'osteoartrite dolorosa - Dismenorrea primaria. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: A.I.C. n. 028705059 - «100 mg compresse» 15 compresse». Classe: «C». Confezione: A.I.C. n. 028705061 - «100 mg polvere per sospensione orale» 15 bustine. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 028705059 - «100 mg compresse» 15 compresse - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Confezione: A.I.C. n. 028705061 - «100 mg polvere per sospensione orale» 15 bustine - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.