Gazzetta n. 156 del 7 luglio 2006 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Actonel» e «Cacit Vitamina D3».

Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 4552 del 15 giugno 2006
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Procter & Gamble S.r.l., con sede legale in viale Cesare Pavese, n. 385 - Roma, con codice fiscale n. 05269321005.
Specialita' medicinale: ACTONEL.
Confezioni:
A.I.C. n. 034568016/M - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister;
A.I.C. n. 03456802/M - «5 mg compresse rivestite con film» 20 (2x 10) compresse in blister;
A.I.C. n. 034568030/M - «5 mg compresse rivestite con film» 28 (2x 14) compresse in blister;
A.I.C. n. 034568042/M - «5 mg compresse rivestite con film» 84 (6x 14) compresse in blister;
A.I.C. n. 034568055/M - «5 mg compresse rivestite con film» 140 (10x 14) compresse in blister;
A.I.C. n. 034568067/M - «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister;
A.I.C. n. 034568079/M - «30 mg compresse rivestite con film» 28 (2x 14) compresse in blister;
A.I.C. n. 034568081/M - «35 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 034568093/M - «35 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in elister PVC/AL;
A.I.C. n. 034568105/M - «35 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 034568117/M - «35 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 034568129/M - «35 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 034568131/M - «35 mg compresse .rivestite con film» 16 compresse in blister PVC/AL.
Specialita' medicinale: CACIT VITAMINA D3
Confezioni:
A.I.C. n. 032033019/M - 30 bustine 1000 mg/880 ui;
A.I.C. n. 032033033/M - 30 bustine 500 mg/440 ui;
A.I.C. n. 032033058/M - 46 bustine 1000 mg/880 ui;
A.I.C. n. 032033060/M - 46 bustine 500 mg/440 ui,. sono ora trasferite alla societa' Procter & Gamble Italy S.r.l., con sede in viale Cesare Pavese, 385, Roma, con codice fiscale n. 05858891004.
Con contestuale modifica di ragione sociale del nuovo titolare in Procter & Gamble S.r.l. (codice fiscale n. 05858891004).
I lotti delle specialita' medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.