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| Gazzetta n. 148 del 28 giugno 2006 (vai al sommario) |  | MINISTERO DELLA SALUTE |  | COMUNICATO |  | Autorizzazione  all'immissione  in  commercio,  secondo  procedura di mutuo   riconoscimento,   della   specialita'   medicinale   per  uso veterinario «AquaVac FNM Plus». |  | 
 |  |  |  | Provvedimento n. 54 dell'8 giugno 2006 Procedura di mutuo riconoscimento N. UK/V/0212/001.
 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica AQUAVAC FNM PLUS alle condizioni di seguito specificate.
 Titolare  A.I.C.:  Schering-Plough  SpA  con  sede in Milano, via Ripamonti n. 89 - codice fiscale n. 00889060158.
 Produttore:  officina  CZ  Veterinaria  S.A.  -  Aptda 15 - 35400 Porrino, Pontevedra (Spagna).
 Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in polietilene da 500 ml - A.I.C. n. 103768014.
 Composizione: (per dose):
 principio  attivo:  cellule inattivate di Aeromonas salmonicida ceppo  MT004  (5,0\times 107/dose e Aeromonas Salmonicida ceppo MT423 (5,0\times 107/dose) RPS601\geq 80% dopo la vaccinazione;
 eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
 Specie di destinazione: pesce (Salmone atlantico, Salmo salar).
 Indicazioni  terapeutiche:  per  la  riduzione  della  mortalita' dovuta alla foruncolosi causata da Aeromonas salmonicida, nel salmone atlantico di almeno 25 g.
 Validita': ventiquattro mesi in confezione integra.
 Il  vaccino  deve essere usato entro cinque ore dal momento della prima perforazione del tappo della bottiglia.
 Tempi di sospensione: zero gradi giorno.
 Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
 Decorrenza   ed   efficacia  del  decreto:  il  presente  decreto pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.
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