Gazzetta n. 148 del 28 giugno 2006 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «AquaVac FNM Plus». |
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Provvedimento n. 54 dell'8 giugno 2006 Procedura di mutuo riconoscimento N. UK/V/0212/001. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica AQUAVAC FNM PLUS alle condizioni di seguito specificate. Titolare A.I.C.: Schering-Plough SpA con sede in Milano, via Ripamonti n. 89 - codice fiscale n. 00889060158. Produttore: officina CZ Veterinaria S.A. - Aptda 15 - 35400 Porrino, Pontevedra (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in polietilene da 500 ml - A.I.C. n. 103768014. Composizione: (per dose): principio attivo: cellule inattivate di Aeromonas salmonicida ceppo MT004 (5,0\times 107/dose e Aeromonas Salmonicida ceppo MT423 (5,0\times 107/dose) RPS601\geq 80% dopo la vaccinazione; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: pesce (Salmone atlantico, Salmo salar). Indicazioni terapeutiche: per la riduzione della mortalita' dovuta alla foruncolosi causata da Aeromonas salmonicida, nel salmone atlantico di almeno 25 g. Validita': ventiquattro mesi in confezione integra. Il vaccino deve essere usato entro cinque ore dal momento della prima perforazione del tappo della bottiglia. Tempi di sospensione: zero gradi giorno. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata. |
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