Provvedimento n. 127 dell'8 giugno 2006 Oggetto: medicinale veterinario-prefabbricato GLUCOSATA + METIONINA 30%. Confezioni: flacone da 500 ml - soluzione iniettabile - A.I.C. n. 100325012; 6 flaconi da 500 ml - soluzione iniettabile - A.I.C. n. 100325024. Titolare A.I.C.: Azienda Farmaceutica Italiana S.r.l. - con sede e domicilio fiscale in via A. De Gasperi, 25 - 21040 Sumirago (Varese), codice fiscale n. 00718850159. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - Aggiunta officina per tutte le fasi di produzione, controllo e rilascio lotti del prodotto finito. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta dell'officina «Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.» - via Cassia nord, 351 - Monteroni d'Arbia (Siena), ad effettuare tutte le fasi di produzione, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito, oltre all'officina gia' precedente autorizzata «Azienda Farmaceutica Italiana S.r.l.» - via A. De Gasperi, 25 - 21040 Sumirago (Varese). Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |