Gazzetta n. 145 del 24 giugno 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Baytril soluzione iniettabile al 5%». Provvedimento n. 109 del 22 maggio 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario BAYTRIL soluzione iniettabile al 5%. Confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100155011; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100155023; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100155035. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e fiscale in Milano, viale Certosa n. 130 - codice fiscale 05849130157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - Modifica materiale primario di confezionamento (tappo) e inserimento validita' dopo prima apertura. Si autorizza, esclusivamente per le confezioni flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100155023 e flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100155035 della specialita' medicinale indicata, la modifica del tappo che e' ora in gomma butilica teflonata. La validita' della specialita' medicinale e' ora la seguente: trentasei mesi in confezione integra (invariata); ventotto giorni dopo la prima apertura del flacone. L'adeguamento degli stampati, relativamente alla validita' dopo la prima apertura, delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. La confezione da 20 ml - A.I.C. n. 100155011 viene revocata su rinuncia della societa' titolare. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.