Gazzetta n. 145 del 24 giugno 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Baytril soluzione iniettabile al 2,5%». Provvedimento n. 110 del 22 maggio 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario BAYTRIL soluzione iniettabile al 2,5%. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100155062; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100155074. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e fiscale in Milano, viale Certosa 130 - codice fiscale 05849130157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - Modifica materiale primario di confezionamento (tappo) e inserimento validita' dopo prima apertura. Si autorizza, esclusivamente per la confezione flacone da 50 ml A.I.C. numero 100155062 della specialita' medicinale indicata, la modifica del tappo che e' ora in gomma butilica teflonata. La validita' per entrambe le confezioni della specialita' medicinale e' ora la seguente: trentasei mesi in confezione integra (invariata); ventotto giorni dopo la prima apertura del flacone. L'adeguamento degli stampati, relativamente alla validita' dopo la prima apertura, delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro centotta giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblicaitaliana.