Provvedimento n. 107 del 22 maggio 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario RANIGEL sospensione orale nella confezione: flacone 900 ml sospensione orale - A.I.C. n. 100136023. Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l. con sede legale in Aprilia (Latina) - Via Nettunense, km 20,300 - codice fiscale 02059910592. Oggetto: variazione Tipo II: aggiornamento della parte II del dossier di registrazione. E' autorizzata, esclusivamente per la confezione flacone 900 ml sospensione orale della specialita' medicinale per uso veterinario indicata, la variazione tipo II concernente, tra l'altro, la validita' dopo la prima apertura: trenta giorni, se conservato a 25\ne 2 0C. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne la validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |