Gazzetta n. 144 del 23 giugno 2006 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 144 del 23 giugno 2006 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ranitidina Merck Generics».

Estratto provvedimento UPC/R/39/2006 del 30 maggio 2006
Specialita' medicinale: RANITIDINA MERCK GENERICS.
Confezioni:
A.I.C. n. 035302013/M - 10 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 150 mg;
A.I.C. n. 035302025/M - 14 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 150 mg;
A.I.C. n. 035302037/M - 20 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 150 mg;
A.I.C. n. 035302049/M - 28 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 150 mg;
A.I.C. n. 035302052/M - 30 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 150 mg;
A.I.C. n. 035302064/M - 50 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 150 mg;
A.I.C. n. 035302076/M - 56 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 150 mg;
A.I.C. n. 035302088/M - 60 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 150 mg;
A.I.C. n. 035302090/M - 90 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 150 mg;
A.I.C. n. 035302102/M - 100 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 150 mg;
A.I.C. n. 035302114/M - 10 compresse rivestite con film in blister da 150 mg;
A.I.C. n. 035302126/M - 14 compresse rivestite con film in blister da 150 mg;
A.I.C. n. 035302138/M - 20 compresse rivestite con film in blister da 150 mg;
A.I.C. n. 035302140/M - 28 compresse rivestite con film in blister da 150 mg;
A.I.C. n. 035302153/M - 30 compresse rivestite con film in blister da 150 mg;
A.I.C. n. 035302165/M - 50 compresse rivestite con film in blister da 150 mg;
A.I.C. n. 035302177/M - 56 compresse rivestite con film in blister da 150 mg;
A.I.C. n. 035302189/M - 60 compresse rivestite con film in blister da 150 mg;
A.I.C. n. 035302191/M - 90 compresse rivestite con film in blister da 150 mg;
A.I.C. n. 035302203/M - 100 compresse rivestite con film in blister da 150 mg;
A.I.C. n. 035302215/M - 12 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 300 mg;
A.I.C. n. 035302227/M - 14 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 300 mg;
A.I.C. n. 035302239/M - 20 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 300 mg;
A.I.C. n. 035302241/M - 28 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 300 mg;
A.I.C. n. 035302254/M - 30 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 300 mg;
A.I.C. n. 035302266/M - 50 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 300 mg;
A.I.C. n. 035302278/M - 56 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 300 mg;
A.I.C. n. 035302280/M - 60 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 300 mg;
A.I.C. n. 035302292/M - 90 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 300 mg;
A.I.C. n. 035302304/M - 100 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 300 mg;
A.I.C. n. 035302316/M - 12 compresse rivestite con film in blister da 300 mg;
A.I.C. n. 035302328/M - 14 compresse rivestite con film in blister da 300 mg;
A.I.C. n. 035302330/M - 20 compresse rivestite con film in blister da 300 mg;
A.I.C. n. 035302342/M - 28 compresse rivestite con film in blister da 300 mg;
A.I.C. n. 035302355/M - 30 compresse rivestite con film in blister da 300 mg;
A.I.C. n. 035302367/M - 50 compresse rivestite con film in blister da 300 mg;
A.I.C. n. 035302379/M - 56 compresse rivestite con film in blister da 300 mg;
A.I.C. n. 035302381/M - 60 compresse rivestite con film in blister da 300 mg;
A.I.C. n. 035302393/M - 90 compresse rivestite con film in blister da 300 mg;
A.I.C. n. 035302405/M - 100 compresse rivestite con film in blister da 300 mg.
Titolare A.I.C.: Merck Generics Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0101/001-002-N002.
Tipo di modifica: modificati stampati.
Tipo di autorizzazione: modifica stampati a seguito di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura mutuo riconoscimento.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo ed etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.