Gazzetta n. 143 del 22 giugno 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Emoclot» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 644 del 22 maggio 2006 Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in localita' ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli - 55020 Barga, Lucca Italia, codice fiscale 01779530466. Medicinale: EMOCLOT. Variazione A.I.C.: rettifica standars terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza, secondo l'adeguamento agli standard terms, la rettifica della denominazione delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 023564204 - «250 ui polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone 5 ml + set infusionale varia in «250 ui polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente da 5 ml + set infusionale; A.I.C. n. 023564216 - «500 ui polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone 10 ml + set infusionale varia in «500 ui polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente da 10 ml + set infusionale; A.I.C. n. 023564228 - «1000 ui polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone 10 ml + set infusionale varia in «1000 ui polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente da 10 ml + set infusionale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.