Gazzetta n. 143 del 22 giugno 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paclitaxel IC»

Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 658 del 29 maggio 2006

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' IC Pharma S.r.l. (codice fiscale 07864061002) con sede legale e domicilio fiscale in viale Beethoven, 50 - 00144 Roma.
Medicinale: PACLITAXEL IC.
Confezioni:
A.I.C. n. 036634018 - «30 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» flaconcino;
A.I.C. n. 036634020 - «100 mg/16,7 ml concentrato per soluzione per infusione» flaconcino;
A.I.C. n. 036634032 - «150 mg/25 ml concentrato per soluzione per infusione» flaconcino;
A.I.C. n. 036634044 - «300 mg/50 ml concentrato per soluzione per infusione» flaconcino.
E' ora trasferita alla societa': Ebewe Italia S.r.l. (codice fiscale 08139401007) con sede legale e domicilio fiscale in via SS. Pietro e Paolo, 50 - 00144 Roma.
Con conseguente variazione della denominazione del medicinale in: PACLITAXEL EBEWE.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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