Gazzetta n. 143 del 22 giugno 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 5 giugno 2006 Autorizzazione per l'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Biobit DF», registrato al n. 13061. IL DIRETTORE GENERALE del Dipartimento per la sanita' pubblica veterinaria la nutrizione e la sicurezza degli alimenti Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze alimentari e delle bevande; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10 giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»; Visto il decreto del Ministro della sanita' del 15 marzo 1996 (Gazzetta Ufficiale n. 74 del 28 marzo 1996), concernente semplificazioni procedurali e in particolare l'art. 2 del decreto in questione, relativo alle semplificazioni applicabili a prodotti uguali ad altri gia' autorizzati, in applicazione dell'art. 5, comma 6, del citato decreto legislativo n. 194 del 1995; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti e in particolare l'art. 10 relativo all'autorizzazione di prodotti uguali; Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto e integrato dal decreto del 28 luglio 2004 n. 260, concernente l'attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi; Vista la domanda presentata in data 16 dicembre 2005 dall'impresa Valent Biosciences, divisione della Sumitomo Chemical Agro Europe Sas, diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario denominato Biobit DF, uguale al prodotto di riferimento denominato Primial WG, contenente la sostanza attiva Bacillus thuringiensis, dell'impresa Valent Biosciences, divisione della Sumitomo Chemical Agro Europe Sas, registrato al n. 9655 con decreto dirigenziale del 3 giugno 1998 e modificato con successivi decreti di cui l'ultimo del 23 novembre 2005; Rilevato che la verifica tecnica giuridica d'ufficio ha accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione delle semplificazioni procedurali citate e in particolare che: il prodotto Biobit DF e' uguale al prodotto di riferimento denominato Primial WG; nel frattempo non sono intervenuti nuovi elementi di valutazione; l'impresa richiedente risulta anche titolare del prodotto di riferimento; Ritenuto di limitare la validita' dell'autorizzazione alla data di scadenza dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario Primial WG; Rilevato che per il rilascio di tale autorizzazione non e' richiesto il parere della commissione consultiva per i prodotti fitosanitari di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194; Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9 luglio 1999; Decreta: A decorrere dalla data del presente decreto e sino al 31 dicembre 2008 l'impresa Valent Biosciences, divisione della Sumitomo Chemical Agro Europe Sas, con sede a Saint Didier au Mont d'Or (Lione - Francia) in Rue Claude Chappe n. 2, Parc d'Affaires de Crecy, e' autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato Biobit DF con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fatto comunque salvo l'adeguamento di tale prodotto alle conclusioni della valutazione comunitaria della sostanza attiva Bacillus thuringiensis in esso contenuta. Il prodotto e' confezionato nelle taglie da: g 50-100-250-500 e Kg 1-5-10-25. Il prodotto in questione e' importato in confezioni pronte per l'impiego dallo stabilimento dell'impresa estera A-Z Drying - Osage, sita in Iowa (USA). Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 13061. Sono approvate quale parte integrante del presente decreto le etichette allegate, con le quali il prodotto deve essere posto in commercio. Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa, all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 5 giugno 2006 Il direttore generale: Borrello   Allegato ----> Vedere Allegato da pag. 11 a pag. 12 <----