Gazzetta n. 142 del 21 giugno 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Peridon»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 611 del 16 maggio 2006

Medicinale: PERIDON.
Titolare A.I.C.: Italchimici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina n. 5, km 29 - 00040 Pomezia (Roma), codice fiscale n. 01328640592.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 024309039 - 30 compresse 10 mg, varia in: A.I.C. n. 024309039 - «10 mg compresse rivestite» 30 compresse;
A.I.C. n. 024309041 - «60 mg supposte» 6 supposte, varia in: A.I.C. n. 024309041 - «adulti supposte» 6 supposte;
A.I.C. n. 024309066 - «30 mg supposte» 6 supposte, varia in: A.I.C. n. 024309066 - «bambini supposte» 6 supposte;
A.I.C. n. 024309130 - 30 bustine granulare os 10 mg, varia in: A.I.C. n. 024309130 - «10 mg granulato effervescente» 30 bustine;
A.I.C. n. 024309142 - «1 mg/ml sciroppo» flacone da 200 ml, varia in: A.I.C. n. 024309142 - «1 mg/ml sospensione orale» flacone 200 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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