Gazzetta n. 142 del 21 giugno 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diclotears»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 590 del 16 maggio 2006

Medicinale: DICLOTEARS.
Titolare A.I.C.: Medivis S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Marmolada n. 4 - 20100 Milano - codice fiscale n. 11584260159.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 034285015 - «1 mg/ml collirio, soluzione» flacone da 5 ml, varia in: A.I.C. n. 034285015 - «0,1% collirio, soluzione» flacone da 5 ml;
A.I.C. n. 034285027 - «1 mg/ml collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,3 ml, varia in: A.I.C. n. 034285027 - «0,1% collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,3 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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