Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 590 del 16 maggio 2006
Medicinale: DICLOTEARS. Titolare A.I.C.: Medivis S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Marmolada n. 4 - 20100 Milano - codice fiscale n. 11584260159. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 034285015 - «1 mg/ml collirio, soluzione» flacone da 5 ml, varia in: A.I.C. n. 034285015 - «0,1% collirio, soluzione» flacone da 5 ml; A.I.C. n. 034285027 - «1 mg/ml collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,3 ml, varia in: A.I.C. n. 034285027 - «0,1% collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,3 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |