Gazzetta n. 142 del 21 giugno 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tramadolo Hexal». Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 662 del 29 maggio 2006 Medicinale: TRAMADOLO HEXAL. Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Centro direzionale Colleoni, Palazzo Andromeda, via Paracelso n. 16 - 20041 Agrate Brianza (Milano) - codice fiscale n. 01312320680. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 033998055 - «10 g/100 ml gocce orali, soluzione» flacone da 10 ml; varia in: A.I.C. n. 033998055 - «100 mg/100 ml gocce orali, soluzione» flacone da 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.