Estratto decreto dirigenziale del 15 giugno 2006
Visto il decreto legislativo 6 aprile 2006, ed in particolare il titolo III, capo I all'art. 6, comma 2, e titolo VIII, capo I all'art. 103, comma 1, lettera e; Visto il decreto del 1° giugno 1988 con il quale e' stata autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale ad uso veterinari «Tri-alplucine»; Visto il regolamento (CEE) n. 2377/1990 del Consiglio, del 26 giugno 1990 e successive modificazioni; Considerando che la specialita' di cui alla parte dispositiva del presente decreto e' costituita da un principio attivo (la josamicina) che e' stata bandita dall'impiego in sede comunitaria, come risulta dal documento EMEA/CVMP/238/02 dell'Agenzia europea di valutazione delle specialita' medicinali, del 15 marzo 2002; Dispone la revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale ad uso veterinario TRI-ALPLUCINE, codice dell'autorizzazione all'immissione in commercio: 101852, in tutte le confezioni autorizzate. Confezioni: 10 \times 10 g (010); 100 g (022); 10 \times 100 g (034); 1 kg (046); 5 kg (059), 5 kg (061). Forma farmaceutica: polvere idrosolubile, uso orale. Ditta titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Virbac S.A. Indirizzo: 1ere Avenue - 2065 - L.I.D. - 06516 Carros-Francia. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |