Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 666 del 29 maggio 2006
Medicinale: CENTELLASE. Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in piazzale Turr n. 5 - 20100 Milano - codice fiscale 00832400154. Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica della composizione quali-quantitativa dell'eccipiente, attualmente autorizzato: sodio carbossimeticellulosa: da: sodio carbossimetilcellulosa 3,5 mg/cpr; a: croscarmellosa sodica: 2,6 mg/cpr conforme a Ph. Eur. Ed. corr; carmellosa sodica: 0,9 mg/cpr conforme a Ph. Eur. Ed. corr., relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 016222073 - «30 mg compresse» 30 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |