Gazzetta n. 133 del 10 giugno 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Quantum Dog DA2Ppi/CvL». Estratto decreto n. 39 del 10 maggio 2006 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0201/001. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica QUANTUM DOG DA2PPI/CVL. Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.a. con sede legale in Milano, via Ripamonti n.89 - codice fiscale n. 00889060158. Produttore: officina Essex Animal Health - Burgwedel (Germania). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: astuccio 10 flaconi di DA2Ppi + 10 flaconi di CvL - A.I.C. n. 103756019; astuccio 25 flaconi di DA2Ppi + 25 flaconi di CvL - A.I.C. n. 103756021. Composizione: DA2Ppi - frazione liofilizzata - quantita' per dose (log10 TCID501): principi attivi: (vivi attenuati): virus del cimurro canino (Ceppo Distemperoid) 4,5-6,0, adenovirus canino-2 (ceppo Ditchfield) 3,9-6,0, parvovirus canino (ceppo SAH 2b) 5,2-6,0, virus della parainfluenza canina (ceppo Philips Roxane) 4,8-6,1; CvL - diluente frazione liquida - quantita' per dose da 1 ml: principi attivi (inattivati) corona virus (ceppo FEC-SAH) \geq 6,3 log2 unita' SN2, Leptospira interrogans sierotipo icterohaemorrhagiae (ceppo 117) \geq 40 hamster PD803, leptospira interrogans sierotipo canicola (ceppo 115) \geq 40 hamster PD803; adiuvante: idrossido di alluminio 1,63-2,21 mg. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei cani a partire dall'eta' di 6 settimane. Per prevenire la mortalita' e ridurre i segni clinici di malattia causati dal virus del cimurro canino, dal parvovirus canino e dal virus dell'epatite infettiva. Per ridurre la mortalita' e la gravita' dei segni clinici di malattia causata da Leptospira interrogans serovars canicola e histerohaemmoragiae. Per ridurre i segni clinici e la diffusione virale dell'adenovirus canino tipo 2. Per ridurre l'escrezione virale del virus della parainfluenza canina e del parvovirus canino. Per ridurre l'infezione intestinale causata dal coronavirus canino. Validita': quindici mesi. Usare il vaccino subito dopo la ricostituzione. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria semplice ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed ha efficacia immediata.