Gazzetta n. 133 del 10 giugno 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Etrex» Estratto provvedimento n. 115 del 29 maggio 2006 Medicinale veterinario ETREX. Confezioni: 50 mg compresse solubili, 30 compresse - A.I.C. n. 103704021; 50 mg compresse solubili, 100 compresse A.I.C. n. 103704033. Titolare A.I.C.: Societa' Formevet S.p.a. con sede legale in Milano, via Correggio n. 19 - codice fiscale n. 03707670968. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB n. 7 - Aggiunta officina per tutte le fasi della produzione. Si autorizza, per le confezioni in oggetto, l'aggiunta dell'officina Abiogen Pharma S.p.a. sita in Ospedaletto (Pisa), via A. Meucci n. 36, che effettuera' tutte le fasi della produzione. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento n. 116 del 29 maggio 2006 Medicinale veterinario ETREX. Confezioni: 50 mg compresse solubili, 30 compresse - A.I.C. n. 103704021; 50 mg compresse solubili, 100 compresse - A.I.C. n. 103704033. Titolare A.I.C.: Societa' Formevet S.p.a. con sede legale in Milano, via Correggio n. 19 - codice fiscale n. 03707670968. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA n. 8b2 - Aggiunta officina rilascio e controllo lotti del prodotto finito. Si autorizza, per le confezioni in oggetto, l'aggiunta dell'officina Abiogen Pharma S.p.a. sita in Ospedaletto (Pisa), via A. Meucci n. 36, che effettuera' le operazioni di controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento n. 117 del 29 maggio 2006 Medicinale veterinario ETREX. Confezione: 50 mg/1 ml - soluzione iniettabile - 10 fiale - A.I.C. n. 103704019. Titolare A.I.C.: Formevet S.p.a. con sede in Milano, via Correggio n. 19 - codice fiscale n. 03707670968. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - Aggiunta officina di produzione compreso il rilascio dei lotti. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta dell'officina «Abiogen Pharma S.p.a. sita in via A. Meucci n. 36 - Ospitaletto (Pisa), ad effettuare tutte le fasi di produzione compreso il rilascio di lotti, oltre all'officina gia' precedentemente autorizzata Grunenthal GmbH Zweifallerstrasse, 112-D 52224 Stolberg (Germania). Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.