Gazzetta n. 133 del 10 giugno 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Dodicile» Estratto provvedimento n. 101 del 16 maggio 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario DODICILE soluzione vitaminica iniettabile. Confezioni: - 10 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 101749012; - flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101749036; - flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101749051. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. - con sede legale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - aggiornamento parte II dossier. Si autorizza la variazione della composizione qualitativa del materiale di confezionamento primario da vetro di tipo I a vetro di tipo II. Si autorizza inoltre la validita' dopo la prima apertura del flacone che e' di ventotto giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio, relativamente alla validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.