Gazzetta n. 133 del 10 giugno 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Suvaxyn M. HYO». Estratto provvedimento n. 83-bis del 27 aprile 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica SUVAXYN M. HYO. Confezioni: - 1 flacone in polietilene da 100 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 102258011; - 10 flaconi in polietilene da 100 ml cad (50 dosi) - A.I.C. n. 102258023. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a. con sede in Aprilia (Latina), via Nettunense km. 20,300 - codice fiscale n. 00278930490. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - richieste due nuove confezioni. Si autorizza l'immissione in commercio delle seguenti due nuove confezioni: - 1 flacone in polietilene da 250 ml (125 dosi) - A.I.C. n. 102258035; - 10 flaconi in polietilene da 250 ml (125 dosi) - A.I.C. n. 102258047. La validita' delle due nuove confezioni (A.I.C. n. 102258035 e n. 102258047) e' di ventiquattro mesi, mentre per le confezioni da 100 ml (gia' autorizzate A.I.C. n. 102258011 e n. 102258023) resta di trenta mesi. Per tutte le confezioni dopo la prima apertura del flacone il vaccino deve essere usato immediatamente. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio (A.I.C. n. 102258011 e n. 102258023) relativamente alla validita' dopo la prima apertura, devo essere effettuato entro centottanta giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.