Gazzetta n. 133 del 10 giugno 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Solubenol 100 mg/g». Estratto decreto n. 50 del 19 maggio 2006 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0160/001 Specialita' medicinale per uso veterinario SOLUBENOL 100 mg/g emulsione orale. Titolare A.I.C.: ditta Janssen Animal Health B.V.B.A.con sede in Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse (Belgio). Produttore: officina Sanico B.V. sita in Belgio, Veedijk 59, B-2300 Turnhout. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - scatola da 2 buste da 20 g - A.I.C. n. 103810014; - scatola da 24 buste da 20 g - A.I.C. n. 103810026; - scatola da 1 busta da 100 g - A.I.C. n. 103810038; - scatola da 5 buste da 100 g - A.I.C. n. 103810040; - scatola da 1 busta da 500 g - A.I.C. n. 103810053; - scatola da 5 buste da 500 g - A.I.C. n 103810065. Composizione: 1 grammo contiene: principio attivo: flubendazolo 100 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini e polli (ovaiole, da riproduzione e pollastre). Indicazioni terapeutiche: nei polli: trattamento delle elmintiasi provocate da ascaridia galli (stadio adulti), heterakis gllinarum (stadi adulti), capillana spp. (stadi adulti); nei suini: trattamento delle elmintiasi provocate da ascaris suum (stadi adulti e larvali intestinali). Tempi di sospensione: carne e visceri: - polli 4 giorni; - suini 4 giorni; uova: zero giorni, Validita': trentasei mesi in confezione integra un giorno dopo diluizione. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed ha efficacia immediata.