Gazzetta n. 133 del 10 giugno 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «AquaVac Bocca Rossa». Estratto decreto n. 47 del 16 maggio 2006 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0210/001 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica AQUAVAC BOCCA ROSSA vaccino contro lo malattia della bocca rossa. Titolare A.I.C.: Schering-Plough Ltd con sede in Herfordshire (Regno Unito), rappresentata in Italia dalla Schering-Plough SpA con sede in Milano, via Ripamonti n. 89 - codice fiscale n. 00889060158. Produttore: officina CZ Veterinaria SA, Aptdo 15, 35400 Porrino, Pontevedra (Spagna). Le operazioni terminali di confezionamento saranno eseguite dalla Schering-Plough Ltd. sita in Breakspear Road Soutth, Harefield, Middlesex, UB9 6LS (Regno Unito) o in alternativa dalla Aquaculture Vaccines Ltd, 24-26 Gold Street, Saffron Walden, Essex CB 10 1 EJ (Regno Unito). Il rilascio dei lotti sara' effettuato dalla Schering-Plough Ltd., Breakspear Road Soutth, Harefield, Middlesex, UB9 6LS (Regno Unito). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in polietilene da 1000 ml - A.I.C. n. 103755017. Composizione: principio attivo: cellule batteriche inattivate di Yersinia ruckeri (ceppo Hagerman tipo 1) RPS (*) \geq 75% dopo la vaccinazione (*) (percentuale relativa alla sopravvivenza nella trota iridea); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: trota iridea (Onchorynchus mykiss). Indicazioni terapeutiche: per ridurre la mortalita' di malattia della bocca rossa (ERM) causata da Yersinia ruckeri ceppo Hagerman tipo 1, in avannotti di trota iridea, aventi peso di almeno 2 grammi o superiore. Validita': ventiquattro mesi in confezione integra. Utilizzare immediatamente l'intero contenuto una volta aperto il flacone e non conservare flaconi parzialmente inutilizzati. Tempi di sospensione: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.