Gazzetta n. 133 del 10 giugno 2006 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Cyclix Suini». |
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Estratto decreto n. 44 del 10 maggio 2006 Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0112/001 del 23 novembre 2005. Specialita' medicinale per uso veterinario CYCLIX SUINI. Titolare A.I.C.: Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore: Intervet International GmbH - Feldstrasse 1A - 85716 Unterschleissheim - Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103764015. Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene: principio attivo: cloprostenolo sodico 92 mcg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: scrofe. Indicazioni terapeutiche: induzione o sincronizzazione del parto (entro 16-34 ore) dal centotredicesimo giorno di gravidanza in poi (il giorno 1° di gravidanza corrisponde all'ultimo giorno di inseminazione naturale o artificiale). Validita': tre anni. Dopo la prima apertura il prodotto puo' essere conservato per ventotto giorni. Tempi di attesa: suini: carni ed organi: due giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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