Gazzetta n. 133 del 10 giugno 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Cyclix Bovini».

Estratto decreto n. 43 del 10 maggio 2006
Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0111/001 del 23 novembre 2005.
Specialita' medicinale per uso veterinario CYCLIX BOVINI.
Titolare A.I.C.: Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155.
Produttore: Intervet international GmbH - Feldstrasse 1A - 85716 Unterschleissheim - Germania.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103765018;
- 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103765020.
Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene:
principio attivo: cloprostenolo sodico 263 mcg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovine.
Indicazioni terapeutiche: induzione della luteolisi con conseguente comparsa dell'estro e dell'ovulazione nelle bovine cicliche quando utilizzato in diestro, sincronizzazione degli estri (entro 2-5 giorni) in gruppi di bovine cicliche trattate contemporaneamente, trattamento del subestro e dei disordini uterini da corpo luteo funzionante o persistente (endometriti, piometra), trattamento delle cisti ovariche luteiniche, induzione dell'aborto fino al centocinquantesimo giorno di gestazione, espulsione dei feti mummificati, induzione del parto.
Validita': 36 mesi.
Dopo la prima apertura il prodotto puo' essere conservato per 28 giorni.
Tempi di attesa:
suini: carni ed organi: due giorni;
latte: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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