Gazzetta n. 133 del 10 giugno 2006 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Cyclix Bovini». |
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Estratto decreto n. 43 del 10 maggio 2006 Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0111/001 del 23 novembre 2005. Specialita' medicinale per uso veterinario CYCLIX BOVINI. Titolare A.I.C.: Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore: Intervet international GmbH - Feldstrasse 1A - 85716 Unterschleissheim - Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103765018; - 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103765020. Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene: principio attivo: cloprostenolo sodico 263 mcg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovine. Indicazioni terapeutiche: induzione della luteolisi con conseguente comparsa dell'estro e dell'ovulazione nelle bovine cicliche quando utilizzato in diestro, sincronizzazione degli estri (entro 2-5 giorni) in gruppi di bovine cicliche trattate contemporaneamente, trattamento del subestro e dei disordini uterini da corpo luteo funzionante o persistente (endometriti, piometra), trattamento delle cisti ovariche luteiniche, induzione dell'aborto fino al centocinquantesimo giorno di gestazione, espulsione dei feti mummificati, induzione del parto. Validita': 36 mesi. Dopo la prima apertura il prodotto puo' essere conservato per 28 giorni. Tempi di attesa: suini: carni ed organi: due giorni; latte: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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