Gazzetta n. 133 del 10 giugno 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Vetoryl».

Estratto decreto n. 40 del 10 maggio 2006
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0215/001-003 del 23 novembre 2005.
Specialita' medicinale per uso veterinario VETORYL capsule da 30, 60 e 120 mg.
Titolare A.I.C.: Arnolds Veterinary Products Limited, Cartmel Drive, Harlescott, Shrewsbury, Shropshire, SY1 3TB - Regno Unito.
Produttore:
Dales Pharmaceutical Limited, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, Nord Yorkshire - Regno Unito;
Penn Pharmaceutical Services, 23/24 Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent-Regno Unito.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 30 capsule da 30 mg - A.I.C. n. 103771010;
scatola da 30 capsule da 60 mg - A.I.C. n. 103771022;
scatola da 30 capsule da 120 mg - A.I.C. n. 103771034.
Composizione:
1 capsula da 30 mg contiene:
principio attivo: trilostano 30,00 mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
1 capsula da 60 mg contiene:
principio attivo: trilostano 60,00 mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
1 capsula da 120 mg contiene:
principio attivo: trilostano 120,00 mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento dell'iperadrenocorticismo ipofisi-dipendente ed adreno-dipendente (malattia e sindrome di Cushing) nel cane.
Validita': due anni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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