Gazzetta n. 133 del 10 giugno 2006 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Vetoryl». |
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Estratto decreto n. 40 del 10 maggio 2006 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0215/001-003 del 23 novembre 2005. Specialita' medicinale per uso veterinario VETORYL capsule da 30, 60 e 120 mg. Titolare A.I.C.: Arnolds Veterinary Products Limited, Cartmel Drive, Harlescott, Shrewsbury, Shropshire, SY1 3TB - Regno Unito. Produttore: Dales Pharmaceutical Limited, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, Nord Yorkshire - Regno Unito; Penn Pharmaceutical Services, 23/24 Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent-Regno Unito. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 30 capsule da 30 mg - A.I.C. n. 103771010; scatola da 30 capsule da 60 mg - A.I.C. n. 103771022; scatola da 30 capsule da 120 mg - A.I.C. n. 103771034. Composizione: 1 capsula da 30 mg contiene: principio attivo: trilostano 30,00 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 1 capsula da 60 mg contiene: principio attivo: trilostano 60,00 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; 1 capsula da 120 mg contiene: principio attivo: trilostano 120,00 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento dell'iperadrenocorticismo ipofisi-dipendente ed adreno-dipendente (malattia e sindrome di Cushing) nel cane. Validita': due anni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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