Gazzetta n. 131 del 8 giugno 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vesanoid». Estratto provvedimento UPC/II/2333 del 17 maggio 2006 Specialita' medicinale: VESANOID. Confezioni: A.I.C. n. 029838012/M - 100 capsule 10 mg in blister; A.I.C. n. 029838024/M - 100 capsule 10 mg flacone vetro. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0106/001/II/017. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.3, 4.4 e 4.8. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.