| Gazzetta n. 131 del 8 giugno 2006 (vai al sommario) | 
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO | 
| COMUNICATO | 
| Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio, secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita' medicinale «Dovobet». | 
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| Estratto provvedimento UPC/II/2331 del 17 maggio 2006 Specialita' medicinale: DOVOBET.
 Confezioni:
 A.I.C. n. 035675077/M - tubo in polietilene da 3 g di unguento;
 A.I.C.  n.  035675089/M  -  tubo  in  polietilene  da  15  g di unguento;
 A.I.C.  n.  035675091/M  -  tubo  in  polietilene  da  30  g di unguento;
 A.I.C.  n.  035675103/M  -  tubo  in  polietilene  da  60  g di unguento;
 A.I.C.  n.  035675115/M  -  tubo  in  polietilene  da  100 g di unguento;
 A.I.C.  n.  035675127/M  -  tubo  in  polietilene  da  120 g di unguento;
 Titolare A.I.C.: Leo Pharmaceutical Products LTD.
 Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0279/001/11/006.
 Tipo  di modifica: eliminazione confezioni e conseguente modifica stampati.
 Modifica  apportata:  eliminazione  delle  confezioni con tubo in polietilene e conseguente modifica stampati.
 Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento.
 I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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