Gazzetta n. 131 del 8 giugno 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Dovobet». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2331 del 17 maggio 2006 Specialita' medicinale: DOVOBET. Confezioni: A.I.C. n. 035675077/M - tubo in polietilene da 3 g di unguento; A.I.C. n. 035675089/M - tubo in polietilene da 15 g di unguento; A.I.C. n. 035675091/M - tubo in polietilene da 30 g di unguento; A.I.C. n. 035675103/M - tubo in polietilene da 60 g di unguento; A.I.C. n. 035675115/M - tubo in polietilene da 100 g di unguento; A.I.C. n. 035675127/M - tubo in polietilene da 120 g di unguento; Titolare A.I.C.: Leo Pharmaceutical Products LTD. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0279/001/11/006. Tipo di modifica: eliminazione confezioni e conseguente modifica stampati. Modifica apportata: eliminazione delle confezioni con tubo in polietilene e conseguente modifica stampati. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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