Provvedimento n. 95 del 4 maggio 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica GUMBOVAX PLUS nelle confezioni: 10 flaconi da 1000 dosi di vaccino + 10 flaconi di diluente da 30 ml cad. - A.I.C. n. 100158017; 10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 100158029; 1 flacone da 1000 dosi di vaccino + 1 flacone di diluente da 30 ml - A.I.C. n. 100158031; 1 flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 100158043; 1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 100158056. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A., con sede legale in Milano - via V. Pisani 16 - codice fiscale 00221300288. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo I: richiesta nuove confezioni. In sostituzione delle confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto: 10 flaconi da 1000 dosi di vaccino + 10 flaconi di diluente da 30 ml cad. - A.I.C. n. 100158017; 1 flacone da 1000 dosi di vaccino + 1 flacone di diluente da 30 ml - A.I.C. n. 100158031, e' autorizzata l'immissione in commercio delle due nuove confezioni del medicinale suddetto, di seguito indicate: 1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 100158068; 10 flaconi da 1000 dosi cad. - A.I.C. n. 100158070. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |