Gazzetta n. 121 del 26 maggio 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Virbaxyl 10%»

Estratto decreto n. 38 del 4 maggio 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario VIRBAXYL 10%, soluzione acquosa per iniezioni.
Titolare A.I.C.: Virbac S.A. con sede legale e fiscale in 13eme Rue - 06511 Carros (Francia).
Produttore: officina Vericore Ltd., Kinnoull Road, Kingsway West, Dundee DD2 3XR (Scozia). Il confezionamento ed il rilascio dei lotti sara' effettuato dall'officina Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd - Loughrea - Co. Galway (Irlanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103696011.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principi attivi: xylazina base 100 mg/ml;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: azione sedativa analgesica e miorilassante per l'utilizzo esclusivo nei cavalli, in tutte le condizioni stressanti in cui e' richiesta una sedazione quali ad esempio il trasporto degli animali, esami clinici, radiografie pre-medicazione per operazioni chirurgiche superficiali ed anestesia locale o regionale.
Specie di destinazione: equini.
Tempo di sospensione: cavalli - carni 3 giorni.
Validita': 60 mesi.
Dopo la prima apertura utilizzare il prodotto rimanente entro ventotto giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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