Gazzetta n. 121 del 26 maggio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Norditropin». Estratto provvedimento UPC/II/2320 del 5 maggio 2006 Specialita' medicinale: NORDITROPIN. Confezioni: A.I.C. n. 027686068/M - simplex soluzione iniettabile 1 cartuccia 5 mg/1,5 ml per penna dosatrice; A.I.C. n. 027686070/M - simplex soluzione iniettabile 1 car-tuccia 10 mg/1,5 ml per penna dosatrice; A.I.C. n. 027686082/M - simplex soluzione iniettabile 1 cartuccia 15 mg/1,5 ml per penna dosatrice. Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S. N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0001/001,002,003, 004,005,006,007,011,012,013/II/042. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: estensione del periodo di validita' della massa solida del principio attivo da 1 a 2 anni. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.