Gazzetta n. 121 del 26 maggio 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Genotropin». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2319 del 5 maggio 2006 Specialita' medicinale: GENOTROPIN. Confezioni: A.I.C.: n. 026844187/M - «miniquick» 7 tubofiale 0,6 ui in 7 sir. monodose; A.I.C.: n. 026844199/M - «miniquick» 7 tubofiale 1,2 ui in 7 sir. monodose; A.I.C.: n. 026844201/M - «miniquick» 7 tubofiale 1,8 ui in 7 sir. monodose; A.I.C.: n. 026844213/M - «miniquick» 7 tubofiale 2,4 ui in 7 sir. monodose; A.I.C.: n. 026844225/M - «miniquick» 7 tubofiale 3 ui in 7 sir. monodose; A.I.C.: n. 026844237/M - «miniquick» 4 tubofiale 3,6 ui in 4 sir. monodose; A.I.C.: n. 026844249/M - «miniquick» 4 tubofiale 4,2 ui in 4 sir. monodose; A.I.C.: n. 026844252/M - «miniquick» 4 tubofiale 4,8 ui in 4 sir. monodose; A.I.C.: n. 026844264/M - «miniquick» 4 tubofiale 5,4 ui in 4 sir. monodose; A.I.C.: n. 026844276/M - «miniquick» 4 tubofiale 6 ui in 4 sir. monodose. Titolare A.I.C.: Pharmacia A.B. N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0012/013-022/W067. Tipo di modifica:. aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di un fornitore addizionale della cartuccia in vetro: Nuova Ompi S.r.l. via Molinella n. 17 - Piombino (Italia). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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