Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Begrivac». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2323 del 9 maggio 2006 Specialita' medicinale: BEGRIVAC. Confezioni: A.I.C. n. 022143287/M - 1 fiala siringa 0,5 ml; A.I.C. n. 022143299/M - 1 siringa preriempita da una dose 0,5 ml con indicatore di dosaggio per bambini al di sotto di 36 mesi. Titolare AIC: Chiron S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0125/001/II/032. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del filtro per la produzione della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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