Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Elidel». Estratto provvedimento UPC/II/2324 del 9 maggio 2006 Specialita' medicinale: ELIDEL. Confezioni: A.I.C. n. 036006017/M - crema 1% tubo in alluminio da 15 g; A.I.C. n. 036006029/M - crema 1% tubo in alluminio da 30 g; A.I.C. n. 036006031/M - crema 1% tubo in alluminio da 60 g; A.I.C. n. 036006043/M - crema 1% tubo in alluminio da 100 g. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0339/001/II/008. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta della forma cristallina «B» del principio attivo termodinamicamente piu' stabile. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2325 del 9 maggio 2006 Specialita' medicinale: ELIDEL. Confezioni: A.I.C. n. 036006017/M - crema 1% tubo in alluminio da 15 g; A.I.C. n. 036006029/M - crema 1% tubo in alluminio da 30 g; A.I.C. n. 036006031/M - crema 1% tubo in alluminio da 60 g; A.I.C. n. 036006043/M - crema 1% tubo in alluminio da 100 g. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0339/001/II/009. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche del principio attivo in seguito all'aggiunta della forma cristallina «B» termodinamicamente piu' stabile. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.